粉液双室袋市场应用价值

1、临床输液困境与粉液双室袋优势

在我国，超七成的住院患者均接受过静脉输液治疗，其中近80%会发生程度不等的不良反应_[1]。引发输液不良反应有诸多因素，其中配置过程引起的不溶性微粒、细菌及病毒污染、稳定性下降等是重要原因。传统静脉输液配置过程中需注射器反复穿刺胶塞，导致药物与溶媒在混合后各尺寸不溶性微粒数倍增 _[2]，有研究显示，注射液中不溶性微粒98%为2-5µm的小尺寸微粒_[3]。不溶性微粒进入人体后堵塞血管，引起静脉炎、肺动脉高压等不良反应，严重可致人死亡_[4]_,_[5]_,_[6]。此外，目前我国大部分医院输液配置仍都是在开放环境下进行，空气中存在大量未消毒的异物_[7]，这种未达输液配置标准的客观环境也会增加被细菌或病毒污染的风险_[8]_,_[9]_,_[10]。部分有条件的医院虽然已使用静脉输液配置中心集中配置，但由于集中配置后到临床使用过程中药液放置时间过长_[11]，部分稳定性差的药品（如头孢菌素）易发生水解，稳定性下降，不仅导致药效降低，也会使致敏物质增多_[12]_,_[13]，患者不能维持有效治疗的血药浓度同时，还增加不良反应发生率。

由于注射液配置的环境相对封闭，配液人员在配置室需较早开始工作，进行 3～5 h的不间断重复劳动，增大因调剂差错造成的临床失误，同时也会对配液人员带来职业损害_[14]。长期频繁的接触各种细胞毒性药品对医务人员造成潜在的职业危害，因蓄积作用会产生远期影响例如骨髓抑制、DNA损伤、消化道症状、皮肤过敏、不良妊娠等_[15]。

对于以上静脉输液的临床困境，粉液双室袋的应用优势显著，具体如下：

（1）粉液双室袋产品配置时轻轻按压，粉-液实现“一拍即合”，可节省50%以上的注射液配置时间，实现患者高效给药、规范给药和合理给药间隔，同时减少输液中95%以上的不溶性小粒径（2-5µm）输入人体 _[16]，降低对人体血管、组织的不可逆的伤害。

（2）粉液双室袋产品在配置过程中，不会存在因注射器吸取药物发生的药物残留，可保证药物含量高精准度。相较普通西林瓶产品配置过程中存在5%的药品损耗 _[17]，粉液双室袋产品可以确保患者精准用药量，保证患者治疗进度₁₁。

（3）粉液双室袋产品配置高效且溶媒100%适配。粉液双室袋的粉体和液体“合为一体”，配置时不会出现溶媒不适配的情况。它的迅速可用性利于病人急救用药，在提高临床医务人员工作效率的同时，也能减少配置的失误率。

（4）防护医务人员，保障职业安全。粉液双室袋产品配置时实现密闭配置，可有效避免药液挥发导致的医务人员职业暴露；粉液双室袋产品无需注射器反复穿刺，配液步骤简化，医务人员针刺伤的潜在感染危险大大降低₁₀。

（5）粉液双室袋产品方便储运，利于环保₁₀。粉液双室袋减少注射器等一次性耗材的用量，降低医疗垃圾产生；粉液双室袋采用非PVC包材，降解时不产生有害气体。

粉液双室袋使用图1.jpg

综上，粉液双室袋即配型输液产品具备多重临床优势，适用于战争、急救（ICU）、抢险救灾(应急事件)等多种复杂医疗场景，尤其是无法建立输液配置室的基层医疗和应急抢险、战争战场环境等。

参考文献：

[1] 吴勤,王鹏巨.静脉给药并发静脉炎的发病机理和防治进展[J].实用护理杂志, 1994(02):41-42.

[2] 王宇航,李英,陈月,赵立波,冯婉玉,郭代红,徐元杰,梅丹,都丽萍,孙路路,刘炜.即配型粉-液双室袋与传统包装形式的系统性对比[J].中国医院药学杂志,2013,33(21):1817-1819.

[3]尤福萍.精密过滤输液器防范输液微粒的效果观察[J].内蒙古中医药,2010,29 (14):160.

[4] 钟伯利.重视输液反应的发生及其应急处理[J].中国药业,2006(17):24-24.

[5] 王冰,张梅英.防范静脉输液中不溶性微粒危害的研究进展[J].上海护理,2009,9 (01):63-66.

[6] 钱江辉,张秀磊,陈沁月,沙先谊.注射剂中小粒径不溶性微粒对炎症相关指标的影响[J].中国药物经济学,2016,11(12):19-21+27.

[7] 侯鹏高,吕长淮.临床输液不洁微粒污染及对策的研究进展[J].齐齐哈尔医学院学报,2014,35(19):2898-2900.

[8] WHO & Safe Injection Practices [M].2007.

[9] 徐学君,徐德琴,汪滢,邹若飞.加药环境与加药器具对输液不溶性微粒污染的影响[J].中国药事,2007(11):888-889+893.

[10] 徐萍,罗建华,阮大山,王伟,张勇.三家医院门急诊环境下输液配置微生物污染情况比较分析[J].儿科药学杂志,2014,20(06):47-49..

[11] 陈茹,周华,梁序璧,王文玲.静脉药物配置中心配置抗菌药物存放时间的现况调查[J].上海护理,2015,15(03):44-46

[12]李冬梅,李萍,曲海军,王腾,杨智威,隋新,孙伟.临床静脉输液配置常见问题及分析[J].中国药房,2010,21(41):3927-3930.

[13]金少鸿，胡昌勤. Β-内酰胺类抗生素过敏反应研究进展.中国新药杂志，1994,3(4)38-41.

[14]我院静脉药物集中调配中心成本-效益分析[J].中国药房,2016,27(10): 1430-1432.

[15] Khennoufa MCRK，Martinez B，Goujon Y，et al. Highly sensitive LC-MS/MS methods for urinary biological monitoring of occupational exposure to cyclophosphamide, ifosfamide，and methotrexate antineoplastic drugs and routine application[J].J Chromatogr B，2016，1038：109-117.

[16]王宇航,李英,陈月,赵立波,冯婉玉,郭代红,徐元杰,梅丹,都丽萍,孙路路,刘炜.即配型粉-液双室袋与传统包装形式的系统性对比[J].中国医院药学杂志,2013,33(21):1817-1819.