北京锐业制药在2019年取得了国家药监局颁发的大容量注射剂及小容量注射剂GMP证书。
2023年10月23日,国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号),进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任。强调严格委托生产的许可管理,即对B类许可证的申办要严格审核。
北京锐业制药有限公司和北京锐业制药(潜山)有限公司的药品生产许可证覆盖A、B、C三个分类码。
北京锐业作为药品上市许可持有人,通过研发注册申报、产品技术转移、委托生产等各类国家局、省局注册申请等工作,
积累了丰富的实战经验。
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