2月26日下午16:48,正式启动生产,首批头孢他啶2.0g粉液双室袋顺利下线;
3月16日二期项目正式启动;
11月17日-18日粉液双室袋国谈成功,其中四个品种8个规格成功纳入国家医保目录
6月15日潜山生产基地一期项目取得药品生产许可证,
9月通过GMP符合性检查
陆续取得4个品种粉液双室袋产品注册证书和2个GMP证书;
6月17日注册成立北京锐业制药(潜山)有限公司全资子公司。
第二次提交补充资料,
年底接受国家药品审评中心现场检查。
提交补充
研究资料
北京锐业推动《粉液双室袋产品技术审评要点》(试行)出台,
国家药品审评中心重启粉液双室袋产品审评工作。
国家药品审评中心发布《粉液双室袋产品技术审评要点》征求意见稿,
锐业提供18条建议,有17条被纳入审评标准。
国家药监局叫停粉液双室袋审评工作,
整个行业面临严峻考验。
提交粉液双室袋产品注册申请,
取得受理号
北京锐业在北京经济技术开发区
置地建厂
官网微信
免费热线
北京市大兴区经济技术开发区隆庆街12号
安徽省潜山市皖国东路0012号(厂区)